Mit Inkrafttreten der Medical Device Regulation (MDR) im Mai 2021 hat sich der Umfang des Regelwerkes für die Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten vervielfacht. Doch nicht nur die regulatorischen Anforderungen sind umfangreicher geworden, auch die dadurch verursachten Kosten sind deutlich gestiegen. Für manche Hersteller lohnt es sich schlicht und ergreifend nicht, den komplexen und kostenintensiven Zulassungsweg unter der MDR zu beschreiten. Mit der Unterstützung durch die CE-Med können sich diese Unternehmen wieder auf ihre Stärken als Hersteller konzentrieren.